一、藥品微生物檢測解決方案
泰林生物微生物檢測系統基于薄膜過(guò)濾法,由微生物檢驗儀或過(guò)濾支架、微生物檢測專(zhuān)用泵、濾杯、濾膜、自動(dòng)取膜器等一系列藥品微生物檢測設備與耗材,符合中國藥典、USP、EP、JP等法規要求。
二、質(zhì)控菌株
定量/定性菌株,根據需求定制特定濃度范圍菌株。來(lái)源于CMCC、ATCC標準菌株。
三、中藥飲片微生物限度檢查解決方案
2020版《中藥飲片微生物限度檢查法》征求意見(jiàn)稿中指出:“供試液制備 取供試品,置適量的pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液,或pH7.2磷酸鹽緩沖液,或胰酪大豆胨液體培養基中使其成為1:10供試液,充分振搖蕩洗(不少于15分鐘)或用有隔均質(zhì)器處理,取其液體作為供試液?!?/p>
四、氣霧劑微生物限度檢查解決方案
2020版《1105 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數法》征求意見(jiàn)稿中氣霧劑供試品處理:氣霧劑供試品 取供試品,置-20℃或其他適宜溫度冷凍約1小時(shí),取出,迅速消毒供試品開(kāi)啟部位或閥門(mén)。正置容器,用無(wú)菌鋼錐或針樣設備在與閥門(mén)結構相匹配 適宜位置鉆一小孔,供試品各容器的鉆孔大小和深度應盡量保持一致,拔出鋼錐時(shí)應無(wú)明顯拋射劑拋出。輕輕轉動(dòng)容器,使拋射劑緩緩釋出。亦可采用專(zhuān)用設備釋出拋射劑。釋放拋射劑后再無(wú)菌開(kāi)啟容器,并將供試品轉移至無(wú)菌容器中混合,必要時(shí)用沖洗液沖洗容器內壁。