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GMP級放射性藥品無(wú)菌生產(chǎn)解決方案

泰林致力于無(wú)菌控制與阻遏技術(shù)的研發(fā),已為制藥、醫療、生命科學(xué)等領(lǐng)域提供隔離器、自動(dòng)化分裝系統、檢測儀器等多種高科技裝備和系統化解決方案。

放射性藥品在腫瘤等重大疾病的診斷額治療方面具有巨大的應用潛力,而其生產(chǎn)和質(zhì)量控制等過(guò)程需要在嚴格的無(wú)菌和屏障環(huán)境中完成。為此泰林繼續秉持技術(shù)創(chuàng )新和質(zhì)量至上的原則,為放射性藥品生產(chǎn)提供滿(mǎn)足行業(yè)最高標準要求的解決方案。

 

放射性藥品生產(chǎn)線(xiàn)制備

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核藥全自動(dòng)無(wú)菌檢測工作站

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核藥QC分析工作站

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技術(shù)優(yōu)勢

1、根據核素生產(chǎn)劑量,可選10mm-100mm鉛當量屏蔽;

2、合成、分裝熱室,非放射性藥物料傳遞艙、自動(dòng)進(jìn)出料系統均為模塊化設計,可根據生產(chǎn)工藝及廠(chǎng)房布局需求靈活配置;

3、帶有鏡面的SUS 316L不銹鋼工作室,轉角采用圓弧角過(guò)渡,易于消毒滅菌,前罩和外表面為SUS 304不銹鋼,易于清潔去污;

4、進(jìn)氣系統采用HEPA過(guò)濾系統,過(guò)濾效率99.995%

5、排氣過(guò)濾系統采用BIBO HEPA過(guò)濾系統和活性炭過(guò)濾筒;

6、工作室內部潔凈度可滿(mǎn)足Class A-Class C要求(EEC-cGMP);

7、內置輻射偵測器實(shí)時(shí)監測熱室內部劑量,確保劑量低于預定值時(shí),熱室們才能打開(kāi);

8、放射性流體的密閉連接;

9、模塊化設計,配置靈活。


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