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Innovation Achievement
創(chuàng )新成就
國標行標
泰林生物加入SAC/TC526、 SAC/TC 200 ，起草制定了國標/行標14項，其中第一起草單位7項。
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適用于過(guò)氧化氫滅菌的醫療器械的材料評價(jià)Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxidesterilization01標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：適用于過(guò)氧化氫滅菌的醫療器械的材料評價(jià)標準代碼：YY/T 1266——2015起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2015.03.02實(shí)施時(shí)間：2016.01.01 -
第6部分：隔離器系統醫療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工Aseptic processing of health care products-Part 6: Isolator systems02標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：醫療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第6部分：隔離器系統標準代碼：YY/T 0567.6——2011起草人身份：第二作者發(fā)布時(shí)間：2011.12.31實(shí)施時(shí)間：2013.06.01 -
制藥用水總有機碳分析儀Pharmaceutical grade water-total organic carbon analyzer03標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：制藥用水總有機碳分析儀標準代碼：JB/T 20178——2017起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2017.01.09實(shí)施時(shí)間：2017.07.01 -
微生物限度檢驗儀Microbial enumeration tester04標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：微生物限度檢驗儀標準代碼：JB/T 20179——2017起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2017.01.09實(shí)施時(shí)間：2017.07.01 -
第2部分：用于滅菌過(guò)程的定義、確認和維護的無(wú)菌試驗醫療器械的滅菌微生物學(xué)方法Sterilization of medical devices-microbiological methods-Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation andmaintenance of a sterilization process05標準類(lèi)別：國標標準名稱(chēng)：醫療器械的滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過(guò)程的定義、確認和維護的無(wú)菌試驗標準代碼：GB/T 19973.2——2018起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2018.03.15實(shí)施時(shí)間：2019.04.01 -
第7部分：醫療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工醫療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工Aseptic processing of health care products-part 7:Alternative processes for medical devices and combination products06標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：醫療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第7部分：醫療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工標準代碼：YY/T 0567.7——2016起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2016.07.29實(shí)施時(shí)間：2017.06.01 -
薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌實(shí)驗方法Sterility test method for membrane filters07標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌實(shí)驗方法標準代碼：YY/T 1479——2016起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2016.07.29實(shí)施時(shí)間：2017.06.01 -
第1部分：通用要求醫療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工Aseptic processing of health care productsPart 1: General requirements08標準類(lèi)別：行標標準名稱(chēng)：醫療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分：通用要求標準代碼：YY/T 0567.1——2013起草人身份：第一作者發(fā)布時(shí)間：2013.10.21實(shí)施時(shí)間：2014.10.01