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無(wú)菌檢查隔離器
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 產(chǎn)品標準名稱(chēng) 


HTY系列 硬艙體層流型無(wú)菌隔離器





 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 


硬艙體層流型無(wú)菌隔離器,是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級。使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;系統帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報警功能。工業(yè)級平板電腦控制,符合2010版GMP計算機系統驗證要求。


性能特點(diǎn)

1. 干法汽化過(guò)氧化氫(VHPS*)消毒,達到6-log芽孢殺滅水平,具有過(guò)氧化氫濃度監測和控制功能;

2. 通過(guò)手動(dòng)擦拭對艙體內部進(jìn)行清潔,無(wú)死角;

3. 通風(fēng)換氣后艙體內VHPS濃度<1ppm,可滿(mǎn)足VHPS殘留濃度檢測;

4. 消毒后,艙體內完全符合GMPA級潔凈度標準,可集成安裝在線(xiàn)塵埃粒子和浮游菌采樣系統;

5. 艙體降壓測試,在2倍試驗壓力下,小時(shí)體積泄漏率小于0.5%;具有泄漏報警功能;

6. 隔離器根據使用需要-80pa~80pa可調,常規產(chǎn)品無(wú)菌操作時(shí)保持40pa~60pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設定值±5pa,正壓與負壓兩種模式可以預先設定存儲,根據需求調節;

7. 系統設計符合GMP、2020版中國藥典、USP/EP要求,控制系統可滿(mǎn)足FDA 21CFR part11電子簽名和電子記錄要求;

8. 氣源為潔凈過(guò)濾壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.6MPa~0.8MPa。

技術(shù)參數

電源

380V,50Hz

最大功率

消毒循環(huán)階段3000W

氣流方式

單向流

系統無(wú)菌維持工作噪聲

<65dB(A)

無(wú)菌維持階段

2500W

內置集菌儀

1臺或2臺

配件

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統


產(chǎn)品參數

型號

組合方式

外型尺寸

操作空間

氣閘室空間

HTY-1650G3

單面層流操作單艙體+氣閘室組合系列

2700*870*2420

1640*680*700

600*550*700

HTY-1800G4

單面層流操作單艙體+氣閘室組合系列

2850*870*2420

1790*680*700

600*550*700

HTY-1800G8

雙面層流操作單艙體+氣閘室組合系列

2750*1240*2400

1750*1200*650

600*650*600

HTY-1800AG8

雙面層流操作單艙體

2370*1240*2400

1750*1200*650


HTY-1650AG3

單面層流操作單艙體

2075*870*2420

1640*680*700


HTY-1800AG4

單面層流操作單艙體

2225*870*2420

1790*680*700


其他規格可根據客戶(hù)要求進(jìn)行定制

應用領(lǐng)域

用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液。

 

 

產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。

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